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醫(yī)用級(jí)膠水應(yīng)用與標(biāo)準(zhǔn)
醫(yī)療級(jí)膠粘劑是指用作醫(yī)療器械粘接的膠粘劑,F(xiàn)在很多種類的醫(yī)療器械都需要依靠膠粘劑來(lái)組裝劑。現(xiàn)代醫(yī)療器械制造工業(yè)要求最終

     

   醫(yī)療級(jí)膠粘劑是指用作醫(yī)療器械粘接的膠粘劑,F(xiàn)在很多種類的醫(yī)療器械都需要依靠膠粘劑來(lái)組裝劑。現(xiàn)代醫(yī)療器械制造工業(yè)要求最終產(chǎn)品在很多特殊條件下具有最大的可靠性和性能。對(duì)于醫(yī)療器械制造商來(lái)說(shuō),在決定選擇膠粘劑時(shí),通常需要大量的測(cè)試和驗(yàn)證來(lái)確定膠粘劑的性能。這也要求醫(yī)療膠粘劑需要具有特殊的屬性以滿足醫(yī)療器械市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)并大批量制造的要求;旧纤械尼t(yī)療器械或診斷設(shè)備都可能有使用醫(yī)療級(jí)膠粘劑。3lA樂(lè)泰膠水|Loctite膠水|TEROSON|泰羅松膠水|3M膠水|3M膠帶|樂(lè)泰膠代理商|-廣州大古電子科技有限公司

最常見的醫(yī)療膠粘劑有三類應(yīng)用:3lA樂(lè)泰膠水|Loctite膠水|TEROSON|泰羅松膠水|3M膠水|3M膠帶|樂(lè)泰膠代理商|-廣州大古電子科技有限公司
1、一次性用品(如注射器,導(dǎo)管,氧合器等);3lA樂(lè)泰膠水|Loctite膠水|TEROSON|泰羅松膠水|3M膠水|3M膠帶|樂(lè)泰膠代理商|-廣州大古電子科技有限公司
2、可重復(fù)使用器械(如手術(shù)器械,診斷設(shè)備等);3lA樂(lè)泰膠水|Loctite膠水|TEROSON|泰羅松膠水|3M膠水|3M膠帶|樂(lè)泰膠代理商|-廣州大古電子科技有限公司
3、植入器械(如起搏器等)。3lA樂(lè)泰膠水|Loctite膠水|TEROSON|泰羅松膠水|3M膠水|3M膠帶|樂(lè)泰膠代理商|-廣州大古電子科技有限公司

醫(yī)療膠粘劑材料應(yīng)用不僅需要通過(guò)其他工業(yè)領(lǐng)域要求的行業(yè)共同標(biāo)準(zhǔn)(耐熱,耐老化,強(qiáng)度等)還需要通過(guò)毒性試驗(yàn)或抗殺菌測(cè)試,標(biāo)準(zhǔn)及法規(guī):3lA樂(lè)泰膠水|Loctite膠水|TEROSON|泰羅松膠水|3M膠水|3M膠帶|樂(lè)泰膠代理商|-廣州大古電子科技有限公司

      醫(yī)療器械事關(guān)人類的身體健康,在醫(yī)療器械制造領(lǐng)域,人們會(huì)更積極主動(dòng)地關(guān)注膠粘劑的選擇標(biāo)準(zhǔn)和良好粘接表現(xiàn)的要求。醫(yī)療應(yīng)用膠粘劑的選擇也遵循其他應(yīng)用的相同過(guò)程,標(biāo)準(zhǔn)包括:特殊粘接基材確定,強(qiáng)度要求,負(fù)載類型,耐沖擊,耐高溫,耐流體阻力小以及加工制程要求。然而,許多醫(yī)療器械要求至少還有兩個(gè)重要的標(biāo)準(zhǔn):耐殺菌和低毒性。因此,醫(yī)療器械行業(yè)已經(jīng)制定了幾個(gè)重要的標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)。 3lA樂(lè)泰膠水|Loctite膠水|TEROSON|泰羅松膠水|3M膠水|3M膠帶|樂(lè)泰膠代理商|-廣州大古電子科技有限公司

一、毒性及生物相容性3lA樂(lè)泰膠水|Loctite膠水|TEROSON|泰羅松膠水|3M膠水|3M膠帶|樂(lè)泰膠代理商|-廣州大古電子科技有限公司

      在醫(yī)療設(shè)備中使用的膠粘劑,需要測(cè)試對(duì)細(xì)胞(細(xì)胞毒性)、血液成分(溶血)、鄰近組織,和整體生物系統(tǒng)的影響,F(xiàn)在的生物相容性測(cè)試存在幾類。        3lA樂(lè)泰膠水|Loctite膠水|TEROSON|泰羅松膠水|3M膠水|3M膠帶|樂(lè)泰膠代理商|-廣州大古電子科技有限公司
膠粘劑供應(yīng)商一般根據(jù)已設(shè)立的下列準(zhǔn)則測(cè)試毒理學(xué)性質(zhì)和生物相容性:        3lA樂(lè)泰膠水|Loctite膠水|TEROSON|泰羅松膠水|3M膠水|3M膠帶|樂(lè)泰膠代理商|-廣州大古電子科技有限公司
1)美國(guó)藥典協(xié)會(huì) USP Class VI標(biāo)準(zhǔn)3lA樂(lè)泰膠水|Loctite膠水|TEROSON|泰羅松膠水|3M膠水|3M膠帶|樂(lè)泰膠代理商|-廣州大古電子科技有限公司
2)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)組織 ISO-10993標(biāo)準(zhǔn)3lA樂(lè)泰膠水|Loctite膠水|TEROSON|泰羅松膠水|3M膠水|3M膠帶|樂(lè)泰膠代理商|-廣州大古電子科技有限公司
這些標(biāo)準(zhǔn)最初是委測(cè)試醫(yī)療設(shè)備使用的塑料開發(fā)的,用于測(cè)試可能會(huì)接觸到體液的接觸適用性,現(xiàn)在這一要求也被應(yīng)用到醫(yī)療膠粘劑。一般來(lái)說(shuō),產(chǎn)品由獨(dú)立的實(shí)驗(yàn)室測(cè)試,結(jié)果以標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證的形式提供給設(shè)備或膠粘劑生產(chǎn)廠家。順利通過(guò)測(cè)試說(shuō)明固化后的產(chǎn)品是無(wú)毒及生物相容的。3lA樂(lè)泰膠水|Loctite膠水|TEROSON|泰羅松膠水|3M膠水|3M膠帶|樂(lè)泰膠代理商|-廣州大古電子科技有限公司

二、抗滅菌消毒3lA樂(lè)泰膠水|Loctite膠水|TEROSON|泰羅松膠水|3M膠水|3M膠帶|樂(lè)泰膠代理商|-廣州大古電子科技有限公司
醫(yī)療膠粘劑的另外一個(gè)重要要求是抗滅菌消毒。大部分一次性和可重復(fù)使用的醫(yī)療器械都需要經(jīng)過(guò)滅菌后才能使用。   3lA樂(lè)泰膠水|Loctite膠水|TEROSON|泰羅松膠水|3M膠水|3M膠帶|樂(lè)泰膠代理商|-廣州大古電子科技有限公司
 一些產(chǎn)品(如內(nèi)窺鏡,手術(shù)器械等)可能需要多個(gè)滅菌周期,膠粘劑必須承受住這些進(jìn)程,而不影響主要功能的實(shí)現(xiàn)。 3lA樂(lè)泰膠水|Loctite膠水|TEROSON|泰羅松膠水|3M膠水|3M膠帶|樂(lè)泰膠代理商|-廣州大古電子科技有限公司

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